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炒股配资论坛MARIPOSA研究显示

埃万妥单抗联合方案从常见突变到ex20ins突变，从一线治疗到TKI耐药后治疗，为EGFR突变晚期NSCLC患者提供了全新的治疗路径。

随着EGFR突变晚期（NSCLC）治疗策略的不断演进，一线治疗已从酪氨酸激酶抑制剂（TKI）单药，迈入靶向联合治疗新格局[1-2]。其中，埃万妥单抗作为全球首个靶向EGFR与MET的双特异性抗体，在III期MARIPOSA研究[2]中展现出卓越的生存获益，中位总生存期（OS）超过4年，奠定了其在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗中的重要地位。此外，其在后线治疗中的价值也通过MARIPOSA-2[3]研究得到进一步拓展，随着其覆盖EGFR经典突变/20号外显子插入突变的一线以及EGFR经典突变二线治疗的三项适应症相继获批上市[4-6]，埃万妥单抗为我国EGFR突变晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。

从机制基础到循证证据，埃万妥单抗联合方案成为EGFR突变一线治疗新标准

埃万妥单抗在不同病程的EGFR突变晚期NSCLC治疗中能够展现疗效获益，源于其独特的“内外双御”机制[7]。该药物通过同时作用于EGFR/MET的胞外结构域，不受胞内酪氨酸激酶突变的限制，可在多种EGFR获得性耐药背景下保持活性。同时，其作用位点与三代EGFR-TKI不重叠，使二者能够在EGFR信号通路上形成互补抑制。此外，其Fc段经低岩藻糖优化，能增强与免疫细胞的结合，促进自然杀伤（NK）细胞和巨噬细胞等介导的免疫细胞导向活性。

基于这一机制优势，MARIPOSA研究显示，埃万妥单抗联合兰泽替尼组预计中位OS超49个月，较奥希替尼组获益预计超过12个月[2]，并且统计模型分析预测该联合方案中位OS有望达到57.7个月*[8]，这意味着患者有望实现近五年的长期生存，为EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗树立了全新标杆。

凭借MARIPOSA研究的有力证据，该联合方案已获得国内外权威指南的认可。最新美国国立综合癌症网络（NCCN）指南已将埃万妥单抗联合兰泽替尼列为EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗的首选方案[9]，《2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC诊疗指南》亦新增埃万妥单抗联合兰泽替尼作为EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗的III级推荐方案[10]。

除EGFR经典突变人群外，针对EGFR 20号外显子插入突变这一难治人群，埃万妥单抗联合方案同样展现出疗效优势。PAPILLON研究旨在评估埃万妥单抗联合化疗与单独化疗相比治疗未经治疗的EGFR 20号外显子插入突变晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示[11]，埃万妥单抗联合化疗中位无进展生存期（PFS）为11.4个月，优于单独化疗组的6.7个月，并将疾病进展或死亡风险降低60%，OS期中分析结果显示，联合治疗组2年OS率高达72%，相较化疗死亡风险降低33%。2025年《中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC诊疗指南》将该方案列为EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC患者的唯一I级推荐的一线治疗方案[10]，彻底改变了EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC的治疗格局。

埃万妥单抗联合方案为TKI耐药后患者提供治疗新选择

埃万妥单抗联合方案不仅在一线治疗中疗效获益显著，其也为 EGFR-TKI耐药后的患者带来新选择。III期MARIPOSA-2研究旨在评估埃万妥单抗联合化疗对比单纯化疗治疗奥希替尼进展后晚期NSCLC患者的疗效与安全性。研究结果显示[3]，与单纯化疗组相比，埃万妥单抗联合化疗组客观缓解率（ORR）达64%，优于单纯化疗组36%；中位PFS显著优于单纯化疗组，疾病进展或死亡风险降低52%。

基于MARIPOSA-2研究的积极结果，《2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC诊疗指南》新增埃万妥单抗联合化疗作为EGFR敏感突变晚期NSCLC耐药后II级推荐治疗方案[10]。

总结

埃万妥单抗凭借“内外双御”的独特机制，在EGFR突变晚期NSCLC不同病程中均展现显著疗效，实现了从一线到TKI耐药后治疗、从常见突变到ex20ins 突变的突破。展望未来，基于埃万妥单抗的治疗策略将持续深化，从而重塑EGFR突变肺癌的管理范式，最终推动该疾病向慢性病乃至治愈目标持续迈进。

备注：*基于5种统计学模型预测中位OS数值49.5个月-57.7个月，其中对数正态分布模型所得结果最佳，结果显示MARIPOSA方案中位OS预计可达57.7个月，95% CI为53.7-61.8。

参考文献：

1.Jänne P A, et al. LBA77 FLAURA2: Exploratory overall survival (OS) analysis in patients (pts) with poorer prognostic factors treated with osimertinib (osi)±platinum-pemetrexed chemotherapy (CTx) as first-line (1L) treatment (tx) for EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S1733-S1734.

2.Yang JC H, et al. Overall Survival with Amivantamab–Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC[J]. New England Journal of Medicine, 2025.

3.Passaro A, et al. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90.

4.NMPA官网（2025年03月10日药品批准证明文件送达信息）：https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250310135234153.html

5.NMPA官网（2025年08月08日药品批准证明文件送达信息）：https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250808150420192.html

6.NMPA官网（2025年11月03日药品批准证明文件送达信息）：https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20251103142103123.html

7.Vijayaraghavan S, et al. Amivantamab (JNJ-61186372), an Fc Enhanced EGFR/cMet Bispecific Antibody, Induces Receptor Downmodulation and Antitumor Activity by Monocyte/Macrophage Trogocytosis. Mol Cancer Ther. 2020;19(10):2044-2056.

8.Yang JC, et al. Overall Survival with Amivantamab-Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2025 Sep 7. Supplementary Appendix.

9.NCCN Guidelines: Non-Small cell Lung cancer. Version 1. 2026.

10.中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2025年）.

11.Zhou C, et al. Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions. N Engl J Med. 2023 Nov 30;389(22):2039-2051.

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审批编码：CP-559850 批准分发日期：12/25/2025 有效期：12/25/2026

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